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凈化工程之無塵室
日期：2025-02-03 18:11
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摘要：
凈化工程之無塵室
凈化工程之無塵室；
凈化工程之無塵室的建設(shè)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
一、凈化工程之無塵室的定義 無塵室（Clean Room）是指空氣無塵度達(dá)到規(guī)定級別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、**等污染物排除室外，并將室內(nèi)的無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音、振動、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。無塵室*主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的空氣的無塵度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大小劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小得微乎其微，但是對于一些精密產(chǎn)品生產(chǎn)，比如光學(xué)行業(yè)而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。
二、凈化工程之無塵室的結(jié)構(gòu)組成 無塵室的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室：
(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁； (2)空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等； (3)隔墻板：包括窗戶、門； (4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板； (5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等； 無塵室之建筑主體構(gòu)造，一般是用鋼筋或骨水泥，但無論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：
A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕； B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子； C.吸濕性??； D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高； 以上信息概括為：①組合式FFU機(jī)組 ②無塵送風(fēng)管道 ③無塵回風(fēng)管道 ④送風(fēng)靜壓箱 ⑤高效過濾器 ⑥多孔擴(kuò)散板⑦無塵室吊頂 ⑧無塵室隔斷 ⑨高效送風(fēng)口 ⑩新風(fēng)口
三、凈化工程之無塵室的等級
1、無塵室等級世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。
2、209E與209D等*大的不同在于209E表示單位增加了公制單位，無塵室等級以‵M′字頭表示，如M1、 M1.5、M2.5、M3„..依此類推，配合國際公制單位的標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后的阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為的，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方的間，則以1.5、2.5、3.5„.表示。
3、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以 0.1μm微粒子為計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)的表示法以Class 1，Class 2，Class 3„„Class8表示，*好的等級為Class 1，*差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。
四、無塵室控管的項(xiàng)目
1. 能除去空氣中飄游的微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子的產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度的控制。
4. 壓力的調(diào)節(jié)。
5. 有害氣體的排除。
6. 結(jié)構(gòu)物與隔間的氣密性。
7. 靜電的防制。
8. 電磁干擾預(yù)防。
9. **因素的考慮。
10. 節(jié)能的考量
五、無塵室之分類
5.1 亂流式(Turbulent Flow) 空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與無塵室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入無塵室，并由無塵室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于無塵室等級1,000-100,000級。 優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本，無塵室之?dāng)U充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高無塵室等級缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再激活，欲達(dá)需求之無塵度，往往須耗時相當(dāng)長一段時間。
5.2 層流式(Laminar) 層流式空氣氣流運(yùn)動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)，此型式適用于無塵室等級需定較高之環(huán)境使用，一般其無塵室等級為Class 1~100。其型式可分為二種： (1)水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。 優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。 缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。 (2)垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之無塵度，在制程 中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。 優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。 缺點(diǎn)：構(gòu)造費(fèi)用較高，彈性運(yùn)用空間困難，天花板之吊架相當(dāng)占空間，維修更換過濾器較麻煩。 5.3 復(fù)合式(Mixed Type)： 復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超無塵之空氣。
(1)無塵隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使無塵度等級提高至10級以上，可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離，以避免機(jī)器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。 無塵隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)：A.彈性擴(kuò)充容易； B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
(2)無塵管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將無塵度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好之無塵度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為*適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部無塵室(Clean Spot)：將無塵室等級10,000~100,000之亂流無塵室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的無塵度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用；無塵工作臺、無塵工作棚、無塵風(fēng)柜即屬此類。 無塵工作臺：等級Class 1~100級。 無塵工作棚：為在亂流式之無塵室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨(dú)立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較**之無塵空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運(yùn)用。
六、無塵室氣流之流動
無塵室的無塵度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、 擴(kuò)散受到氣流的支配。 無塵室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而無塵室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無法保持無塵空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。 無塵室內(nèi)的氣流是左右無塵室性能的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持無塵度、但因風(fēng)速的提高，將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的無塵度水準(zhǔn)之時，能以*適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)，以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。 另一方面欲達(dá)到無塵室無塵度之穩(wěn)定效果，均一氣流之保持亦為一重要因素，均一氣流若無法保持，表示風(fēng)速有異，特別是在壁面，氣流會延著壁面發(fā)生渦流作用，此時要實(shí)現(xiàn)高無塵度事實(shí)上很困難。 垂直層流式方向要保持均一氣流必須：(a)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異；(b)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s，0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生，而0.5m/s之速度，氣流則較均一，目前一般無塵室，其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。
影響無塵室的氣流因素很多，如制程設(shè)備、人員、無塵室組裝材、照明器具等，同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn)，亦應(yīng)列入考慮因素。 一般操作臺或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn)，應(yīng)設(shè)于無塵室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業(yè)人員工作時，氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū)，而將微塵帶走；若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方，將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?，此時大部份的氣流將流至制程區(qū)之后，作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面，工作臺因而將受到污染，良率也勢必降低。 無塵室內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之無塵度將會較差，在工作桌面鉆上回風(fēng)孔，將使渦流現(xiàn)象減少*低；組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備布局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。
七、無塵室工程施工
1．無塵室施工應(yīng)在土建工程完成，清潔好現(xiàn)場后進(jìn)行
2．無塵室施工應(yīng)按一定程序進(jìn)行，就避免系統(tǒng)安裝時的帶塵作業(yè)，安裝高效過濾器或送風(fēng)末端時，必須避免帶塵作業(yè)。
3．無塵室施工程序見下圖（其他輔助用房可參照此程序）。
4．施工安裝過程中必須隨時做好以下記錄 (1)土建隱蔽工程記錄 (2)管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄 (3)設(shè)備開箱檢查記錄 (4)管道壓力試驗(yàn)記錄 (5)管道純氣系統(tǒng)吹洗記錄 (6)風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 (7)風(fēng)管清掃記錄 (8)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 (9)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 (10)中間驗(yàn)收單
八、無塵室工程評定 無塵室工程驗(yàn)收，一般由法人組織驗(yàn)收平定組進(jìn)行現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的工程缺陷分為嚴(yán)重缺陷和一般缺陷：凡關(guān)鍵項(xiàng)目不完整、不齊全的屬嚴(yán)重缺陷；凡一般項(xiàng)目不完整、不齊全的屬一般缺陷。 驗(yàn)收時不應(yīng)有嚴(yán)重缺陷，一般缺陷比例不超過檢查項(xiàng)目的20%。 如果雖然無嚴(yán)重缺陷，但一般缺陷超過20%～40%，或嚴(yán)重缺陷不超過3項(xiàng)，一般缺陷比例不超過20%，一般會限期改正。嚴(yán)重缺陷和一般缺陷超過以上數(shù)值，通過的可能性就不存在了，只有限期改正，重新檢測檢查。
九、無塵車間設(shè)計及驗(yàn)收規(guī)范 無塵車間作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn)，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是無塵車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運(yùn)營。
9．1 無塵車間設(shè)計內(nèi)容有：
1. 合理布置工藝流程和建筑平面；
2. 選擇滿足無塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料；
3. 無塵車間設(shè)計應(yīng)依據(jù)當(dāng)時當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景，選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源；
4. 劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)；
5. 選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備； 無論是新建還是重新改造的無塵車間，都一定依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
9.2 無塵車間各項(xiàng)工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求：
1. 各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密；
2. 高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封；
3. 各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；
4. 各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈，確保無塵；
5. 無塵車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等；
6. 送、回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越無塵車間時，穿越處的密封處理 應(yīng)嚴(yán)密可靠；
7. 無塵車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；
9.3 無塵車間竣工驗(yàn)收所需文件：
1. 設(shè)計文件、設(shè)計變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；
2. 主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件；
3. 各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定表；
4. 開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力 實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單；
5. 無塵車間里面的各種設(shè)備性能指標(biāo)記錄
9.4 無塵車間綜合性能評價： 無塵車間竣工驗(yàn)收工作完成后，一般應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)或相關(guān)授權(quán)具有無塵車間檢測經(jīng)驗(yàn)、擁有先進(jìn)完備的檢測儀器、儀表的第三方來主持無塵車間的檢測工作，承建方、設(shè)計、施工、監(jiān)管單位應(yīng)在現(xiàn)場配合，以完成對無塵車間的綜合性能評價。
9.5 總結(jié) 無塵車間的設(shè)計、施工、安裝、維護(hù)等一定按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 14644的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，必須做到無塵、無菌、節(jié)能、防火、** 附、無塵室國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
十． 無塵室的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
（1）.無塵廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001[2] （2）.醫(yī)院無塵手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002 （3）.醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008 （4）.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范 （5）.醫(yī)藥工業(yè)無塵室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996 （6）.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊 （7）.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2． 無塵室國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 （1）ISO14644-1 空氣無塵度等級劃分[3] （2）ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求 （3）ISO14644-3 測試方法 （4）ISO14644-4 設(shè)計建造啟動 （5）ISO14644-5 運(yùn)行(Operations) （6）ISO14644-6 術(shù)語和定義 （7）ISO14644-7 分離裝置(無塵空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備 （8）ISO14644-8 分子污染 （9）ISO14644-9 無塵化學(xué)品（液體）
凈化工程之無塵室；
凈化工程之無塵室的建設(shè)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
一、凈化工程之無塵室的定義 無塵室（Clean Room）是指空氣無塵度達(dá)到規(guī)定級別的受控空間。其功能是把空氣中的微粒子、有害空氣、**等污染物排除室外，并將室內(nèi)的無塵度、溫度、濕度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音、振動、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。無塵室*主要的作用在于控制產(chǎn)品所接觸的空氣的無塵度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大小劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小得微乎其微，但是對于一些精密產(chǎn)品生產(chǎn)，比如光學(xué)行業(yè)而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。
二、凈化工程之無塵室的結(jié)構(gòu)組成 無塵室的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室：
(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁； (2)空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等； (3)隔墻板：包括窗戶、門； (4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板； (5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等； 無塵室之建筑主體構(gòu)造，一般是用鋼筋或骨水泥，但無論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：
A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕； B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子； C.吸濕性??； D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高； 以上信息概括為：①組合式FFU機(jī)組 ②無塵送風(fēng)管道 ③無塵回風(fēng)管道 ④送風(fēng)靜壓箱 ⑤高效過濾器 ⑥多孔擴(kuò)散板⑦無塵室吊頂 ⑧無塵室隔斷 ⑨高效送風(fēng)口 ⑩新風(fēng)口
三、凈化工程之無塵室的等級
1、無塵室等級世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。
2、209E與209D等*大的不同在于209E表示單位增加了公制單位，無塵室等級以‵M′字頭表示，如M1、 M1.5、M2.5、M3„..依此類推，配合國際公制單位的標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后的阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為的，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方的間，則以1.5、2.5、3.5„.表示。
3、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以 0.1μm微粒子為計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)的表示法以Class 1，Class 2，Class 3„„Class8表示，*好的等級為Class 1，*差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。
四、無塵室控管的項(xiàng)目
1. 能除去空氣中飄游的微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子的產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度的控制。
4. 壓力的調(diào)節(jié)。
5. 有害氣體的排除。
6. 結(jié)構(gòu)物與隔間的氣密性。
7. 靜電的防制。
8. 電磁干擾預(yù)防。
9. **因素的考慮。
10. 節(jié)能的考量
五、無塵室之分類
5.1 亂流式(Turbulent Flow) 空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與無塵室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入無塵室，并由無塵室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于無塵室等級1,000-100,000級。 優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本，無塵室之?dāng)U充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高無塵室等級缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再激活，欲達(dá)需求之無塵度，往往須耗時相當(dāng)長一段時間。
5.2 層流式(Laminar) 層流式空氣氣流運(yùn)動成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)，此型式適用于無塵室等級需定較高之環(huán)境使用，一般其無塵室等級為Class 1~100。其型式可分為二種： (1)水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。 優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。 缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。 (2)垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之無塵度，在制程 中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。 優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。 缺點(diǎn)：構(gòu)造費(fèi)用較高，彈性運(yùn)用空間困難，天花板之吊架相當(dāng)占空間，維修更換過濾器較麻煩。 5.3 復(fù)合式(Mixed Type)： 復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用，可提供局部超無塵之空氣。
(1)無塵隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使無塵度等級提高至10級以上，可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離，以避免機(jī)器維修時影響了工作及品質(zhì)，ULSI制程大都采用此種型式。 無塵隧道另有二項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)：A.彈性擴(kuò)充容易； B.維修設(shè)備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
(2)無塵管道(Clean Tube)：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將無塵度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好之無塵度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為*適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導(dǎo)體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部無塵室(Clean Spot)：將無塵室等級10,000~100,000之亂流無塵室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的無塵度等級提高為10~1000級以上，以為生產(chǎn)之用；無塵工作臺、無塵工作棚、無塵風(fēng)柜即屬此類。 無塵工作臺：等級Class 1~100級。 無塵工作棚：為在亂流式之無塵室空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間，采用獨(dú)立之HEPA或ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為一較**之無塵空間，其等級為10~1000級，高度在2.5米左右，覆蓋面積約10m2以下，四支支柱并加裝活動輪，可為彈性運(yùn)用。
六、無塵室氣流之流動
無塵室的無塵度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、 擴(kuò)散受到氣流的支配。 無塵室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而無塵室內(nèi)除了人以外，尚有機(jī)器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散，即無法保持無塵空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。 無塵室內(nèi)的氣流是左右無塵室性能的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機(jī)器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持無塵度、但因風(fēng)速的提高，將影響運(yùn)轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的無塵度水準(zhǔn)之時，能以*適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)，以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟(jì)性效果。 另一方面欲達(dá)到無塵室無塵度之穩(wěn)定效果，均一氣流之保持亦為一重要因素，均一氣流若無法保持，表示風(fēng)速有異，特別是在壁面，氣流會延著壁面發(fā)生渦流作用，此時要實(shí)現(xiàn)高無塵度事實(shí)上很困難。 垂直層流式方向要保持均一氣流必須：(a)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異；(b)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過低或過高(0.2m/s，0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生，而0.5m/s之速度，氣流則較均一，目前一般無塵室，其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。
影響無塵室的氣流因素很多，如制程設(shè)備、人員、無塵室組裝材、照明器具等，同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn)，亦應(yīng)列入考慮因素。 一般操作臺或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn)，應(yīng)設(shè)于無塵室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業(yè)人員工作時，氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū)，而將微塵帶走；若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方，將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?，此時大部份的氣流將流至制程區(qū)之后，作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面，工作臺因而將受到污染，良率也勢必降低。 無塵室內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之無塵度將會較差，在工作桌面鉆上回風(fēng)孔，將使渦流現(xiàn)象減少*低；組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備布局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。
七、無塵室工程施工
1．無塵室施工應(yīng)在土建工程完成，清潔好現(xiàn)場后進(jìn)行
2．無塵室施工應(yīng)按一定程序進(jìn)行，就避免系統(tǒng)安裝時的帶塵作業(yè)，安裝高效過濾器或送風(fēng)末端時，必須避免帶塵作業(yè)。
3．無塵室施工程序見下圖（其他輔助用房可參照此程序）。
4．施工安裝過程中必須隨時做好以下記錄 (1)土建隱蔽工程記錄 (2)管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄 (3)設(shè)備開箱檢查記錄 (4)管道壓力試驗(yàn)記錄 (5)管道純氣系統(tǒng)吹洗記錄 (6)風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄 (7)風(fēng)管清掃記錄 (8)設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 (9)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄 (10)中間驗(yàn)收單
八、無塵室工程評定 無塵室工程驗(yàn)收，一般由法人組織驗(yàn)收平定組進(jìn)行現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的工程缺陷分為嚴(yán)重缺陷和一般缺陷：凡關(guān)鍵項(xiàng)目不完整、不齊全的屬嚴(yán)重缺陷；凡一般項(xiàng)目不完整、不齊全的屬一般缺陷。 驗(yàn)收時不應(yīng)有嚴(yán)重缺陷，一般缺陷比例不超過檢查項(xiàng)目的20%。 如果雖然無嚴(yán)重缺陷，但一般缺陷超過20%～40%，或嚴(yán)重缺陷不超過3項(xiàng)，一般缺陷比例不超過20%，一般會限期改正。嚴(yán)重缺陷和一般缺陷超過以上數(shù)值，通過的可能性就不存在了，只有限期改正，重新檢測檢查。
九、無塵車間設(shè)計及驗(yàn)收規(guī)范 無塵車間作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn)，盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié)，但是無塵車間還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn)，絕不可草率行事，匆匆投入運(yùn)營。
9．1 無塵車間設(shè)計內(nèi)容有：
1. 合理布置工藝流程和建筑平面；
2. 選擇滿足無塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料；
3. 無塵車間設(shè)計應(yīng)依據(jù)當(dāng)時當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景，選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源；
4. 劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)；
5. 選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備； 無論是新建還是重新改造的無塵車間，都一定依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。
9.2 無塵車間各項(xiàng)工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求：
1. 各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密；
2. 高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封；
3. 各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；
4. 各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈，確保無塵；
5. 無塵車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等；
6. 送、回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越無塵車間時，穿越處的密封處理 應(yīng)嚴(yán)密可靠；
7. 無塵車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；
9.3 無塵車間竣工驗(yàn)收所需文件：
1. 設(shè)計文件、設(shè)計變更說明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；
2. 主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件；
3. 各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定表；
4. 開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開箱檢查記錄、管道壓力 實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單；
5. 無塵車間里面的各種設(shè)備性能指標(biāo)記錄
9.4 無塵車間綜合性能評價： 無塵車間竣工驗(yàn)收工作完成后，一般應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)或相關(guān)授權(quán)具有無塵車間檢測經(jīng)驗(yàn)、擁有先進(jìn)完備的檢測儀器、儀表的第三方來主持無塵車間的檢測工作，承建方、設(shè)計、施工、監(jiān)管單位應(yīng)在現(xiàn)場配合，以完成對無塵車間的綜合性能評價。
9.5 總結(jié) 無塵車間的設(shè)計、施工、安裝、維護(hù)等一定按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 14644的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，必須做到無塵、無菌、節(jié)能、防火、** 附、無塵室國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
十． 無塵室的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
（1）.無塵廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001[2] （2）.醫(yī)院無塵手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002 （3）.醫(yī)藥工業(yè)無塵廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008 （4）.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范 （5）.醫(yī)藥工業(yè)無塵室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996 （6）.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊 （7）.GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2． 無塵室國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 （1）ISO14644-1 空氣無塵度等級劃分[3] （2）ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求 （3）ISO14644-3 測試方法 （4）ISO14644-4 設(shè)計建造啟動 （5）ISO14644-5 運(yùn)行(Operations) （6）ISO14644-6 術(shù)語和定義 （7）ISO14644-7 分離裝置(無塵空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備 （8）ISO14644-8 分子污染 （9）ISO14644-9 無塵化學(xué)品（液體）
